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凯利泰椎体融合器获批NMPA三类医疗器械注册证

发布时间:2019-04-01 来源:凯利泰

        2018年03月06日,上海凯利泰医疗科技股份有限公司(以下简称“凯利泰”)独立自主研发的椎体融合器正式获得了中华人民共和国医疗器械注册证(国械注准20193130127)。

       椎体融合器作为骨科植入性医疗器械,是?#36842;?#33034;柱椎间融?#31995;?#20027;要植入物之一,其工作原理为:将椎体融合器中填充植骨后,放入到病变且经过合理清理后的椎间隙中,椎体融合器在相邻节段椎体间,?#26800;?#29289;理受力并促进椎体间融?#31995;?#20316;用,最终椎体融合后,椎体融合器将融合在两节段的椎体内,不再?#26800;?#20219;何作用。

       凯利泰椎体融合器产品由网状融合器、环形融合器、方形融合器组成,由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材?#29616;?#25104;,表面可经着色或微弧阳极氧化处理,非灭菌包装。该产品与脊柱内固定系统配合,适用于颈、胸、腰椎骨折、椎管狭窄及椎间盘退行性变的椎体融合。

       椎体融合器注册证,充实了凯利泰脊柱类植入器械的产品线,为公司进一步开拓市场建立了坚实的基础。

 

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